DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO

Operador asistente de HPI (los empleados motivados pueden ascender fácil y rápidamente al siguiente puesto de Operador químico de fabricación de HPI con más responsabilidad y mayor salario). Las entrevistas iniciales se realizarán a través de SKYPE o por teléfono.

Reportes al Supervisor de Producción de HPI

RESUMEN DE TRABAJO

La función laboral del operador asistente de HPI es ayudar en la producción de una variedad de ingredientes de alta pureza (HPI) y otros productos relacionados siguiendo procedimientos escritos. El operador asistente de HPI limpiará los equipos y las instalaciones, preparará los suministros y realizará la desinfección diaria y semanal de la sala limpia.

OBLIGACIONES Y RESPONSABILIDADES ESENCIALES

• Operar de acuerdo y cumpliendo con:
• Regulaciones cGMP actuales y pautas ICH Q7
• Reglas de trabajo, políticas de calidad (QP) y procedimientos operativos estándar (SOP)
• Reglas cardinales de calidad, entrega y seguridad
• Cumplir con los objetivos diarios de producción individual.
• Limpiar equipos, carros e instalaciones según los procedimientos.
• Realizar una desinfección diaria y semanal de la sala limpia según los procedimientos.
• Completar con precisión los registros de limpieza y otra documentación según sea necesario.
• Coloque y transfiera tambores, carros y suministros al área de la sala limpia y saque el producto terminado de la sala limpia según los procedimientos.
• Siga las instrucciones sobre el uso de productos químicos y suministros, según lo indicado.
• Realizar la limpieza diaria para mantener un lugar de trabajo limpio, seguro y ordenado.
• Identificar los requisitos de suministros de saneamiento y artículos consumibles para las áreas que no son GMP, asegurando que haya existencias adecuadas disponibles para satisfacer las necesidades de la instalación.
• Utilice todo el equipo de protección personal (PPE) asignado para completar las tareas laborales.
• Desarrollar conciencia sobre todas las hojas de datos de seguridad (SDS) relacionadas.
• Operar de forma segura un montacargas, una fregadora de pisos y otros equipos relacionados con el trabajo.
• Realizar mantenimiento ligero de acuerdo con las capacidades.
• Informar cualquier reparación requerida a la instalación.
• Mantener los terrenos exteriores, es decir, basura, ventanas y aceras.
• Otras tareas que le sean asignadas.

CALIFICACIONES

• Diploma de escuela secundaria o su equivalente
• Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal en inglés.
• Se comunica eficazmente con el supervisor, los miembros del equipo y otros departamentos.

Requerimientos físicos

• Debe tener buen oído y vista, adecuados para programas de seguridad en una planta de fabricación farmacéutica.
• Debe poder sentarse y/o estar de pie durante períodos prolongados.
• Capacidad para trabajar eficazmente bajo presión para cumplir con los plazos.
• Sentarse, pararse, caminar, subir escaleras, usar la pantalla del monitor de computadora, hablar, escribir y escuchar con frecuencia
• Debe poder levantar 25 libras. u ocasionalmente levante hasta 50 libras.
• Capacidad para usar el equipo de seguridad adecuado cuando se trabaja en la planta.

Para realizar este trabajo con éxito, una persona debe poder realizar cada tarea de manera satisfactoria. Los requisitos enumerados anteriormente son representativos del conocimiento, habilidad y/o habilidad requerida. Se pueden hacer adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidades realicen las funciones esenciales.

Esta descripción del puesto refleja las funciones generales del puesto, pero no es una descripción detallada de todas las funciones que pueden ser inherentes a este puesto. Pfanstiehl podrá asignar tareas adicionales razonablemente relacionadas a empleados individuales, de conformidad con la política de la empresa.

ACERCA DE PFANSTIEHL

Pfanstiehl, fundada en 1919, es líder en carbohidratos y tiene más de 40 años de experiencia en síntesis personalizada y desarrollo de procesos con especialidad en carbohidratos, nucleósidos y API de alta potencia. Los clientes de Pfanstiehl incluyen a la mayoría de las principales compañías biofarmacéuticas y farmacéuticas del mundo y sus productos se utilizan en medicamentos líderes en el mercado que tratan enfermedades debilitantes y que ponen en peligro la vida, como el cáncer, la artritis reumatoide, las ETS y la diabetes.

Los crecientes requisitos regulatorios y de calidad están beneficiando a los proveedores biofarmacéuticos y farmacéuticos como Pfanstiehl con alta pureza, fuertes controles cGMP y una sólida reputación ante la FDA y otras agencias reguladoras. Pfanstiehl es el principal fabricante de excipientes de carbohidratos inyectables de alta pureza y bajo nivel de endotoxinas cGMP (“ingredientes de alta pureza” o “HPI”) para los mercados biofarmacéutico y farmacéutico. Además, la compañía se especializa en el aislamiento, purificación, síntesis personalizada y desarrollo a escala y fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) de molécula pequeña e ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI) en cantidades comerciales de gramos a varias toneladas.

Pfanstiehl se ha embarcado en un plan de inversión y crecimiento a largo plazo para construir un líder en HPI/HPAPI.’

Ubicación de trabajo:

• Una ubicación

Trabajo remoto

• No

Tipo de trabajo: tiempo completo

Pago: $21.79 por hora

Beneficios:

• 401(k)
• 401(k) coincidente
• Seguro dental
• Programa de asistencia a los empleados
• Cuenta de gastos flexible
• Seguro de salud
• Seguro de vida
• tiempo libre remunerado
• Programa de referencia
• Seguro de visión

Cronograma:

• turno de 12 horas
• Turno de día
• Vacaciones
• Turno nocturno
• Con el tiempo
• Fines de semana según sea necesario

Preguntas de solicitud:

• ¿Está completamente vacunado contra el COVID-19 o está dispuesto a vacunarse completamente?
• ¿Está usted legalmente autorizado para trabajar en los Estados Unidos para Pfanstiehl?

Educación:

• Bachillerato o equivalente (Requerido)

Experiencia:

• fabricación: 1 año (Preferido)

Idioma:

• Inglés (obligatorio)

Disponibilidad de turnos:

• Turno diurno (requerido)
• Turno de noche (requerido)
• Turno Nocturno (Requerido)

Lugar de Trabajo: En persona